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27 janvier 2021 3 27 /01 /janvier /2021 17:59

La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) de l'Inde a déclaré que les responsables de Pfizer ne se sont pas rendus aux réunions après la demande de la société au début de décembre et souhaitent que l'Inde commande ses vaccins COVID-19 sans aucun essai local .

Pfizer veut que l'Inde commande ses vaccins COVID-19 sans aucun essai local

Pfizer a été la première entreprise à demander une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour un vaccin COVID-19 en Inde.

Mais la CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) de l'Inde a déclaré que les responsables de Pfizer ne se sont pas rendus aux réunions après que la demande de la société ait été déposée début décembre.

Le régulateur a également refusé d'accepter la demande d'approbation de la société sans un petit essai local sur la sécurité et l'immunogénicité du vaccin pour les Indiens, a rapporté Reuters .

«Les données collectées ont été approuvées par diverses agences de régulation (y compris les plus évoluées) et elles ont donné l'EUA [sur la base de]… ces données», a déclaré Pfizer dans une réponse par e-mail à des questions, y compris sur la demande de l'Inde pour un essai local.

Selon les données du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), au moins 181 Américains sont morts des vaccins COVID-19 en seulement 2 semaines .

Comme indiqué précédemment par GreatGameIndia , Pfizer a payé 2,3 milliards de dollars dans le plus grand  règlement de fraude en matière de santé de l'histoire pour résoudre la responsabilité pénale et civile découlant de la promotion illégale de certains produits pharmaceutiques.

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