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Sommaire:

  • La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont coopéré pour délivrer des autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) et déployer cette semaine de nouveaux vaccins bivalents Pfizer et Moderna COVID-19, sans aucun essai sur l'homme, qui est sans précédent.
  • Il existe une coordination internationale concernant les boosters bivalents, et un effort majeur sera entrepris pour les armer, malgré des niveaux historiquement bas de COVID-19 sévère. Pourquoi?
  • Ces vaccins continuent de bénéficier d'une protection extraordinaire contre la responsabilité, tandis que le destinataire n'a pas accès au système judiciaire en cas de blessure.
  • Il n'y a aucune preuve que les nouveaux vaccins sont sûrs, alors qu'il existe des preuves limitées qu'ils peuvent être plus nocifs que les vaccins COVID-19 antérieurs. Cependant, en l'absence de tests sur l'homme, il n'y a aucun moyen de prédire véritablement leur innocuité. Les données de sécurité sont dissimulées par les agences fédérales de santé. Leurs messages sont trompeurs.
  • Il n'y a aucune preuve que les nouveaux vaccins bivalents seront plus efficaces que les vaccins plus anciens, et les preuves existantes suggèrent que toute efficacité qu'ils procurent ne persistera pas plus d'un à plusieurs mois.
  • Les vaccins COVID-19 semblent augmenter la sensibilité aux infections à COVID-19, commençant en moyenne six mois après l'inoculation.
  • Les rappels perpétuels évitent brièvement l'efficacité négative qui se développe quelques mois après une vaccination contre le COVID-19. C'est peut-être la raison pour laquelle des rappels fréquents sont poussés. Mais des rappels fréquents peuvent également affaiblir l'immunité globale et peuvent même contribuer à l'augmentation des taux de mortalité aux États- Unis et au Royaume- Uni .

Le 31 août, la FDA a émis un EUA pour les nouveaux vaccins de rappel d' ARNm Pfizer et Moderna pour COVID-19.

Un jour plus tard, le CDC et son directeur, le Dr Rochelle Walensky, ont approuvé le déploiement immédiat des nouveaux vaccins, qui seront administrés aux États-Unis à partir de cette semaine.

Étonnamment, plus d'un mois avant que l'une ou l'autre agence n'ait donné son accord à la toute nouvelle formulation, le gouvernement fédéral a commandé 105 millions de doses à Pfizer et 66 millions de doses à Moderna.

La composition souhaitée du vaccin n'avait été formellement déterminée par la FDA qu'après la réunion de son comité consultatif le 24 juin.

Les vaccins contiennent un mélange de l'ancien ARNm original du vaccin de la souche Wuhan (désormais également appelé vaccin ancestral) et d'un nouvel ARNm Omicron BA.4/5 codant pour la protéine de pointe Omicron.

La quantité totale d'ARNm pour les vaccins de rappel Pfizer et Moderna est la même qu'avant : 30 mcg pour Pfizer et 50 mcg pour Moderna. Chacun est composé de 50% d'ARNm d'Omicron et de 50% d'ARNm ancestral, et ils sont donc appelés vaccins bivalents.

Les nouveaux flacons et leurs boîtes ne mentionnent pas la dose, laissant entendre que la décision concernant la quantité à utiliser a été prise très récemment. Même les membres du comité consultatif du CDC ne connaissaient pas le dosage des nouveaux vaccins bivalents jusqu'à leur réunion du 1er septembre.

Il s'agit du déploiement le plus rapide d'un nouveau vaccin dans l'histoire mondiale. Et au lieu d'être une histoire de courage et d'ingéniosité humaine, c'est une histoire de faiblesse et d'insouciance humaines.

Comment un déploiement aussi rapide du vaccin s'est-il produit ?

Cela s'est produit de la seule manière possible : en contournant les règles, en créant un nouveau manuel réglementaire et en n'obtenant aucune donnée humaine pour les nouveaux vaccins.

Les fabricants n'ont pas eu à passer par des essais de plusieurs mois, et la FDA n'a pas eu à se pencher sur les données d'essais humains, car il n'y en avait pas.

Laissez cela couler: Les nouveaux vaccins bivalents BA.4/5 ont été testés uniquement sur des souris, pas sur des humains.

 

Une coordination internationale inattendue

Voici un fait étonnant : le 1er septembre, le jour même où le CDC a approuvé le programme de vaccination, les agences de santé au Canada, en Suisse et l'Association européenne des médicaments (l'équivalent européen de la FDA) ont également lancé de nouveaux programmes de rappel bivalent .

Presque simultanément, le Royaume- Uni a autorisé deux boosters bivalents différents, le 15 août et le 3 septembre.

Le Royaume-Uni a dit aux gens de s'attendre au plus grand déploiement de l'histoire pour les nouveaux rappels bivalents – et il a lancé le programme en promettant d'importantes primes aux médecins s'ils parviennent à vacciner chaque résident d'une maison de soins infirmiers d'ici le 23 octobre.

Ces autres pays utilisent un ARNm Omicron antérieur comme modèle pour leurs vaccins bivalents ancestraux Omicron, tandis que les États-Unis utilisent le code ARNm pour la dernière variante BA.4/5 d'Omicron.

Les médias grand public contournent les questions clés

Comment les grands médias racontent-ils cette histoire ? Avec leur rotation habituelle - en évitant les parties collantes.

Au lieu de vous aider à comprendre ce qui vient de se passer, le New York Times demande : « Quand devriez-vous obtenir le vôtre ? ” Non devriez-vous l'obtenir, juste quand devriez-vous l'obtenir.

Le Herald Tribune vous explique pourquoi vous devriez l'obtenir. STAT News dit qu'il répond à vos questions , mais il ne pose jamais les questions pertinentes sur les raisons pour lesquelles un déploiement aussi rapide et sans précédent s'est produit – en particulier lorsque nous sommes à des niveaux pratiquement historiques de décès et de séjours en soins intensifs en raison de COVID-19.

L'Associated Press a fait un peu mieux, posant au moins la question de savoir si vous devriez obtenir un nouveau booster - mais ses réponses ne creusent pas plus loin que ses collègues médias.

Il semble que vous n'obtiendrez pas les informations dont vous avez besoin pour comprendre les boosters et le processus par lequel ils ont été introduits par les principaux médias.

Ainsi, The Defender a examiné les documents de la FDA , a assisté à la réunion du comité consultatif du CDC toute la journée du 1er septembre, a étudié une revue des boosters publiée le 31 août dans le New England Journal of Medicine (NEJM) et a évalué une étude des boosters Omicron qui étaient testé sur des primates non humains par le Centre de recherche sur les vaccins du Dr Anthony Fauci .

 

 

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