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23 janvier 2023 1 23 /01 /janvier /2023 19:11

Ce premier épisode d'une série en plusieurs parties sur le vaccin contre le virus du papillome humain, ou VPH, explore la littérature scientifique évaluée par des pairs qui révèle de graves problèmes de sécurité concernant un vaccin largement considéré comme sûr.

Par Yuhong Dong

La baisse de confiance du public dans les vaccins COVID-19 a un impact significatif sur les taux de vaccination contre les maladies infantiles courantes. Cette série en plusieurs parties explore la recherche internationale effectuée au cours des deux dernières décennies sur le vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) - considéré comme l'un des vaccins les plus efficaces développés à ce jour.

Résumé des principaux faits

  • Cette série en plusieurs parties offre une analyse approfondie des préoccupations soulevées au sujet de la vaccination contre le VPH à la suite de la campagne mondiale contre le VPH, qui a débuté en 2006.
  • Aux États-Unis, il a été rapporté que le vaccin contre le VPH avait un pourcentage disproportionnellement plus élevé d'événements indésirables d'évanouissements et de caillots sanguins dans les veines. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis reconnaît que des évanouissements peuvent survenir après le vaccin contre le VPH et recommande de s'asseoir ou de s'allonger pour se faire vacciner, puis d'attendre 15 minutes après.
  • Des scientifiques internationaux ont découvert que le système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a enregistré une augmentation substantielle des rapports d'insuffisance ovarienne prématurée, passant de 1,4 par an avant 2006 à 22,2 par an après l'approbation du vaccin contre le VPH, ce qui donne un Ratio de reporting proportionnel de 46,1.

Le vaccin contre le VPH est largement considéré comme l'un des vaccins les plus efficaces développés à ce jour. Néanmoins, des problèmes de sécurité ont été soulevés à la suite de son approbation, et en réponse, des recherches supplémentaires ont été publiées et des litiges ont été intentés au nom de ceux qui ont été blessés par le vaccin .

Dans cette série de vaccins contre le VPH, les parties I et II expliquent comment le vaccin fonctionne et les preuves suggérant qu'il peut y avoir des problèmes de sécurité légitimes. Les parties restantes présentent des questions sur l'efficacité réelle des vaccins et identifient des ingrédients spécifiques qui peuvent être nocifs.

Les informations présentées ici sont tirées de la littérature scientifique évaluée par des pairs des États-Unis, de l'Australie, du Danemark, de la Suède, de la France et du Japon, ainsi que des statistiques publiées par les agences de santé publique de chacun de ces pays.

Plus de 100 heures de recherche et d'examen interne par des pairs parmi des scientifiques ayant de l'expérience dans les maladies infectieuses, la virologie, les essais cliniques et l'épidémiologie des vaccins ont été investies dans la présentation de ce résumé des preuves.

De vastes études basées sur des registres ont identifié des associations plausibles entre la vaccination contre le VPH et les maladies auto-immunes , y compris l'insuffisance ovarienne prématurée ou l'insuffisance ovarienne prématurée, le syndrome de Guillain-Barré (SGB), le syndrome de tachycardie orthostatique posturale et le syndrome de douleur régionale chronique.

S'il est facile d'être enthousiasmé par les progrès récents de la technologie des vaccins humains, nous devons garder à l'esprit que l'atteinte d'une bonne santé réelle et durable est bien plus que la simple absence d'un certain virus.

Qu'est-ce que le VPH ?

Selon le CDC, le VPH est l' infection sexuellement transmissible la plus courante aux États-Unis .

Le VPH est un petit virus à ADN qui infecte les cellules épithéliales cutanées humaines de la muqueuse et de la peau. Plus de 150 souches du virus HPV ont été identifiées.

L'infection au VPH est si courante que la majorité des personnes sexuellement actives l'attraperont à un moment donné de leur vie, même si elles n'ont qu'un ou très peu de partenaires sexuels. Il peut se propager lors de rapports sexuels et de relations sexuelles orales. Il peut également se transmettre entre les personnes par contact peau à peau, même par des personnes qui ne présentent aucun symptôme.

L'infection au VPH provoque des verrues génitales, dont certaines peuvent se transformer en cancer. Pour la plupart, cependant, l'infection par le VPH est bénigne. Plus de 90 % des infections au VPH ne provoquent aucun symptôme clinique et sont autolimitées, ce qui signifie que le virus est éliminé par l'organisme via les défenses immunologiques naturelles.

Cancers associés au VPH

Les types de VPH à haut risque (types 16, 18 et autres) peuvent provoquer des anomalies des cellules cervicales qui sont des précurseurs de cancers.

Le type 16 est associé à environ 50 % des cancers du col de l'utérus dans le monde, et les types 16 et 18 sont associés à 66 % des cancers du col de l'utérus.

Cinq autres types à haut risque, 31, 33, 45, 52 et 58, sont liés à 15 % supplémentaires des cancers du col de l'utérus et à 11 % de tous les cancers associés au VPH.

L'infection par un type de VPH à haut risque est associée à un risque plus élevé de développer un cancer du col de l'utérus, mais, en soi, l'infection au VPH n'est pas le seul facteur de risque de cancer. Il existe de nombreuses autres raisons, comme discuté dans cet article.

Compte tenu de la prévalence de l'infection, il n'est pas surprenant qu'à l'échelle mondiale, le cancer du col de l'utérus soit le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes. En 2018, on estime que 570 000 femmes ont reçu un diagnostic de cancer du col de l'utérus dans le monde et plus de 300 000 sont décédées de la maladie.

Aux États-Unis, près de 50 000 nouveaux cancers associés au VPH surviennent chaque année, les femmes étant infectées à un taux légèrement plus élevé que les hommes.

Mais dans 9 cas sur 10, le VPH disparaît en deux ans sans causer de problèmes de santé.

Seules les infections persistantes au VPH peuvent entraîner un cancer. Ces infections échappent aux défenses cellulaires innées du système immunitaire .

L'incidence du cancer du col de l'utérus peut être contrôlée grâce à la mise en œuvre de tests et de dépistages de routine, y compris les tests Pap et ADN.

Vaccins contre le VPH

Trois vaccins contre le VPH – le vaccin bivalent contre le VPH (Cervarix, 2vHPV), le vaccin quadrivalent contre le VPH (Gardasil, 4vHPV ou HPV4) et le vaccin 9-valent contre le VPH (Gardasil 9, 9vHPV) – ont été homologués par la FDA.

Le vaccin contre le VPH utilise la technologie recombinante pour assembler l'enveloppe du virus - la protéine de capside L1. Ces particules de type viral ne contiennent pas le génome du virus et ne sont pas infectieuses.

Cervarix, développé par GlaxoSmithKline , est un vaccin bivalent contre les types 16 et 18 du VPH, qui a été retiré du marché américain en 2016 en raison d'une "très faible demande du marché".

Le vaccin Gardasil original de Merck a été conçu pour prévenir les infections par quatre souches (types 6, 11, 16 et 18).

Le 8 juin 2006, après l'examen accéléré de la FDA, Gardasil a été approuvé pour une utilisation chez les femmes âgées de 9 à 26 ans pour la prévention des cancers du col de l'utérus, de la vulve et du vagin.

Selon l'étiquette accompagnant le vaccin, les ingrédients du premier vaccin Gardasil de Merck étaient des protéines de HPV , du sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe , des protéines de levure, du chlorure de sodium, de la L-histidine, du polysorbate 80, du borate de sodium et de l'eau pour injection.

Le 16 octobre 2009, la FDA a approuvé Gardasil (HPV4) pour une utilisation chez les garçons âgés de 9 à 26 ans pour la prévention des verrues génitales causées par les types 6 et 11 du VPH, mais pas pour le cancer.

En 2010, il a approuvé Gardasil pour la prévention du cancer anal chez les hommes et les femmes âgés de 9 à 26 ans.

Quatre ans plus tard, la FDA a approuvé un vaccin mis à jour, le Gardasil 9 de Merck, destiné aux filles de 9 à 26 ans et aux garçons de 9 à 15 ans pour la prévention des cancers du col de l'utérus, du vagin et de l'anus.

Gardasil 9 contient les mêmes ingrédients que Gardasil, mais offre une protection contre neuf souches de VPH, en ajoutant cinq types supplémentaires (types de VPH 31, 33, 45, 52 et 58).

Le calendrier actuel de vaccination contre le VPH recommandé par le CDC est de deux doses pour les garçons et les filles âgés de 11 ou 12 ans. Cependant, il est approuvé pour les enfants dès l'âge de 9 ans. La deuxième dose est administrée 6 à 12 mois après la première.

Pour les personnes âgées de 15 ans et plus, un calendrier à trois doses est mis en œuvre à des intervalles d'un à deux mois et de six mois, bien que des études sur le niveau d'anticorps suggèrent que deux doses sont suffisantes .

Le vaccin incite le corps à produire des anticorps neutralisants contre le VPH. Les réponses en anticorps semblent culminer sept mois après la première dose (ou un mois après la troisième dose). Les niveaux d'anticorps induits par le vaccin semblent être 10 à 100 fois plus élevés que ceux après une infection naturelle .

L'efficacité élevée du vaccin ( 90 à 98 % ) contre les cellules anormales à croissance rapide qui peuvent causer des lésions précancéreuses chez les personnes âgées de 16 à 26 ans suggère que le meilleur moment pour la vaccination était de l'administrer aux patients avant qu'ils ne deviennent sexuellement actifs.

Rapports HPV VAERS de 2 grands pays

Effets indésirables du vaccin américain contre le VPH

Le 19 août 2009, le Journal of the American Medical Association a publié un article rédigé par des scientifiques de la FDA et du CDC qui a passé en revue les données de sécurité de Gardasil pour les événements indésirables signalés au VAERS entre juin 2006 et décembre 2008.

Au cours de cette période, 12 424 événements indésirables ont été signalés. Parmi ceux-ci, 772 (6,2 %) étaient graves.

Le VAERS est un système de surveillance passive, qui est soumis à de multiples limitations , notamment la sous-déclaration, le diagnostic non confirmé, le manque de données de dénominateur et l'absence de groupes de comparaison impartiaux.

Néanmoins, il s'agit d'un outil utile et important pour détecter les problèmes de sécurité post-commercialisation des vaccins.

Un pourcentage disproportionnellement élevé de rapports Gardasil VAERS concernait des syncopes (évanouissements) et des événements thromboemboliques veineux (caillots sanguins dans les veines) par rapport aux autres vaccins. Il y a eu 8,2 événements de syncope pour 100 000 doses de VPH et 0,2 événements thromboemboliques veineux pour 100 000 doses de VPH signalés, respectivement.

La notice de Gardasil inclut une mise en garde concernant les évanouissements, la fièvre, les étourdissements, les nausées et les maux de tête (page 1) et note au moins les effets indésirables suivants rapportés au cours de la surveillance post-commercialisation (rubrique 6.2) : syndrome de Guillain-Barré, myélite transverse, maladie du motoneurone, les événements thromboemboliques veineux, la pancréatite et les maladies auto-immunes.

Événements indésirables des vaccins contre le VPH en Australie

En 2007, l'Australie a signalé un taux annuel de réactions indésirables aux médicaments de 7,3/100 000, le plus élevé depuis 2003, ce qui représente une augmentation de 85 % par rapport à 2006 .

Selon l'analyse de la base de données Adverse Drug Reactions System par le ministère australien de la Santé et du Vieillissement, cette augmentation était "presque entièrement due" aux rapports faisant suite au déploiement national du programme de vaccination contre le VPH à trois doses pour les jeunes femmes en avril 2007 ; 705 des 1 538 effets indésirables signalés cette année-là provenaient du vaccin Gardasil.

1 tableau des effets indésirables des vaccins en Australie
En Australie, l'augmentation de l'ADR en 2007 était presque entièrement due au programme de vaccination contre le VPH à trois doses pour les femmes âgées de 12 à 26 ans en avril 2007. Crédit : Ministère de la Santé et des Soins aux personnes âgées du gouvernement australien.

De plus, bien que les gens puissent prendre différents vaccins autres que le VPH, le vaccin contre le VPH était le seul vaccin suspecté de provoquer des effets indésirables dans 96 % des dossiers. Vingt-neuf pour cent avaient des cotes de causalité « certaines » ou « probables » et 6 % étaient définies comme « sérieuses ».

Tableau des 2 types de vaccins suspects
Parmi ces effets indésirables induits par le VPH, 674 ont été suspectés d'être liés aux vaccins contre le VPH, 203 avaient des cotes de causalité « certaines » ou « probables » et 43 ont été définies comme « graves ». Crédit : Département de la santé et des soins aux personnes âgées du gouvernement australien.

Le Japon retire sa recommandation, l'acceptation des vaccins plonge

En 2013, les Japonais ont fait part de leurs préoccupations concernant une variété d'événements indésirables graves post-vaccination largement signalés. Cela a conduit le gouvernement à suspendre la recommandation du vaccin contre le VPH pendant six ans. L'acceptation du vaccin contre le VPH au Japon a considérablement chuté après 2013, passant de 42,9 % à 14,3 % , ou de 65,4 % à 3,9 % .

Des chercheurs du monde entier ont également commencé à étudier la sécurité du VPH. Un document de position de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) publié le 14 juillet 2017 a conclu que les vaccins contre le VPH étaient « extrêmement sûrs ».

Le même rapport a estimé à environ 1,7 cas d'anaphylaxie par million de doses de VPH, qu'aucune association avec le SGB n'a été trouvée et que la syncope (évanouissement) a été "établie comme une anxiété courante ou une réaction liée au stress à l'injection".

Au printemps 2022, le Japon a annoncé qu'il relançait sa campagne de vaccination contre le VPH . Les organes de presse grand public ont rapporté que pour des milliers de femmes, le coût de la prudence pourrait avoir conduit à des cancers évitables induits par le VPH et à environ 5 000 à 5 700 décès .

Cependant, une véritable analyse risques-avantages tiendrait également compte du nombre d'événements indésirables graves évités en mettant le programme en attente. La question demeure : la prudence du Japon était-elle justifiée ou son programme national de vaccination aurait-il dû se poursuivre ?

Insuffisance ovarienne

Les inquiétudes selon lesquelles le vaccin pourrait avoir un effet négatif sur la fertilité ont été détaillées dans la littérature scientifique.

En 2014, une série de cas évalués par des pairs décrivant une insuffisance ovarienne prématurée chez des femmes australiennes après une vaccination contre le VPH a été publiée dans le Journal of Investigative Medicine.

Cela a incité d'autres chercheurs à examiner systématiquement les données du VAERS pour voir s'il existait un lien entre l'insuffisance ovarienne prématurée et le Gardasil. Leur étude a trouvé un "signal de sécurité potentiel" et a conclu que "d'autres enquêtes sont justifiées".

Analyse VAERS sur l'insuffisance ovarienne

Deux publications récentes basées sur les rapports du VAERS ( première étude, deuxième étude ) ont révélé que les événements avec un arrière-plan auto-immun probable étaient significativement plus fréquents après la vaccination contre le VPH par rapport aux autres vaccinations.

L'équipe de scientifiques internationaux qui a réalisé la deuxième étude a évalué les rapports entre 1990 et 2018. Ils ont constaté que parmi les 228 341 rapports d'insuffisance ovarienne prématurée, 0,1 % étaient considérés comme associés à la vaccination contre le VPH avec un âge médian de 15 ans et le délai d'apparition. était de 20,5 jours après la vaccination.

Les principaux symptômes étaient l'aménorrhée (80,4 %) et la ménopause précoce (15,3 %).

Plus frappant encore, le nombre moyen de cas d'insuffisance ovarienne prématurée a augmenté de manière significative, passant de 1,4 par an avant 2006 à 22,2 par an après l'approbation du vaccin contre le VPH, avec un rapport de déclaration proportionnel de 46.

Les enquêteurs ont noté que l'OMS et le CDC ont déclaré le vaccin contre le VPH sûr, malgré le manque de recherches adéquates sur les problèmes de sécurité.

Par exemple, les auteurs notent que dans une étude VAERS parrainée par le CDC, 17 cas d'insuffisance ovarienne prématurée ont été identifiés mais 15 ont été exclus en raison d'informations insuffisantes pour confirmer le diagnostic. Une étude observationnelle distincte utilisant le Vaccine Safety Datalink n'a trouvé aucun risque accru.

Mais cette étude était trop peu puissante pour détecter un signal. En outre, une étude d'enquête transversale utilisant les données de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition s'est appuyée sur une mesure inexacte de l'insuffisance ovarienne prématurée et de la vaccination contre le VPH autodéclarée.

En résumé, les chercheurs ont détecté un fort signal de sécurité même après avoir pris en compte une augmentation potentielle des rapports en raison de la couverture médiatique après le lancement du produit (ils appellent cela un « biais de notoriété »).

Étant donné que le VAERS est un système de déclaration passif, les données peuvent être incomplètes et souvent non confirmées par les médecins. Par conséquent, cette étude ne peut pas fournir un lien définitif entre la vaccination contre le VPH et l'insuffisance ovarienne prématurée ou l'insuffisance ovarienne prématurée, mais génère un lien hypothétique.

Les auteurs de la deuxième étude concluent en insistant sur le fait que « ce signal justifie une recherche épidémiologique bien conçue et appropriée ». Ils notent que "si le signal est confirmé, le risque est faible par rapport au risque à vie de cancer du col de l'utérus".

Cependant, le profil bénéfice-risque au niveau individuel n'est pas uniforme.

Compte tenu des effets sur la santé de l'insuffisance ovarienne prématurée et de l'insuffisance ovarienne prématurée - dont certaines peuvent être irréversibles - et de la baisse du taux de mortalité par cancer du col de l'utérus, même à l'ère prévaccinale, le profil risques-avantages de la vaccination contre le VPH reste incertain.

3 rapports de cas sur l'insuffisance ovarienne

Dans l'enquête de 2014 mentionnée ci-dessus, un médecin généraliste australien a remarqué que trois filles avaient développé une insuffisance ovarienne prématurée après la vaccination contre le VPH4.

À la suite de la vaccination, chacune des filles (âgées de 16, 16 et 18 ans) s'était vu prescrire une contraception orale pour traiter les irrégularités du cycle menstruel. En règle générale, les femmes présentent une aménorrhée (absence de règles) ou une oligoménorrhée (règles peu fréquentes) comme symptôme initial d'une insuffisance ovarienne prématurée.

Une fille a eu des règles irrégulières après trois doses de vaccination contre le VPH. Elle est alors devenue aménorrhéique et a été diagnostiquée avec une insuffisance ovarienne prématurée.

Les règles d'une autre fille étaient « comme sur des roulettes » jusqu'après la troisième dose de VPH, qu'elle a reçue à 15 ans. Son premier cycle après avoir été vaccinée pour la troisième fois a commencé avec deux semaines de retard et son cycle suivant avec deux mois de retard. Le cycle final a commencé neuf mois plus tard. La patiente n'avait pas d'antécédent familial de ménopause précoce.

Elle a reçu un diagnostic d'insuffisance ovarienne prématurée à 16 ans. Les travaux de laboratoire ont révélé des niveaux d'hormones compatibles avec ceux des femmes ménopausées, mais sa densité minérale osseuse était normale.

Les auteurs de cette série de cas ont noté que dans les études précliniques sur le VPH4, les rats âgés de cinq semaines n'ont conçu qu'une seule portée et que les seules études toxicologiques disponibles semblent porter sur le système reproducteur des rongeurs mâles.

Cependant, seulement deux des trois doses ont été administrées avant l'accouplement, et la fécondité globale était de 95 %, légèrement inférieure à celle des rats témoins (98 %) qui n'avaient reçu aucune vaccination avant l'accouplement.

Les recommandations de tolérance à la dose étaient basées sur un poids moyen de 50 kilogrammes pour une adolescente, mais ne tenaient pas compte du fait que le VPH4 est administré à des filles âgées de 9 à 13 ans, dont le poids varie de 28 à 46 kilogrammes.

Une étude de cohorte rétrospective danoise ne trouve aucun lien

Une étude de 2021 a également évalué l'insuffisance ovarienne prématurée dans une cohorte nationale de près d'un million de femmes danoises âgées de 11 à 34 ans.

Les chercheurs ont utilisé la régression des risques proportionnels de Cox pour détecter un risque accru de diagnostic d'insuffisance ovarienne prématurée selon le statut vaccinal contre le VPH4 au cours des années 2007-2016. Le risque relatif d'insuffisance ovarienne prématurée (vaccinés versus non vaccinés) était de 0,96.

Une limitation était que les données sur l'âge à la ménarche (première menstruation) et l'utilisation de contraceptifs oraux n'étaient pas disponibles. Les filles qui n'avaient pas encore atteint leurs premières règles ne seraient pas à risque d'insuffisance ovarienne prématurée, bien sûr.

Les auteurs ont exclu les filles de moins de 15 ans dans une analyse de sensibilité et n'ont toujours trouvé aucun signal, concluant qu'aucune association n'a été trouvée entre la vaccination contre le VPH4 et l'insuffisance ovarienne prématurée.

Reproduit avec la permission d' Epoch Times .

Le Dr Yuhong Dong, docteur en médecine qui détient également un doctorat en maladies infectieuses de la Chine, est le directeur scientifique et co-fondateur d'une société suisse de biotechnologie et un ancien expert scientifique médical senior pour le développement de médicaments antiviraux chez Novartis Pharma en Suisse.

Les points de vue et opinions exprimés dans cet article sont ceux des auteurs et ne reflètent pas nécessairement les points de vue de Children's Health Defence.

 

 

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